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Essais cliniques

Évaluation de l’impact potentiel d’une solution d’intelligence artificielle en deuxième lecture de dépistage organisé du cancer du sein

Acronyme de l'étude : ELIAS

Numéro d'identification de l'étude : 2021-06-051

Investigateurs : Dr Christophe Tourasse, Dr Benoît Mesurolle

Date de validtion du Comité d'éthique : 21/06/2021

Centres associés : Hôpital Privé Jean Mermoz

Date de validation du Comité d’éthique

Étude sur données de santé et n'impliquant pas la personne humaine

Centres associés

Hôpital Privé Jean Mermoz, Centre République

Objectif de l'étude

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer dans quelle mesure le logiciel MammoScreen™ (logiciel d’Intelligence Artificielle (IA) capable d’analyser les mammographies de dépistage) pourrait être utilisé pour identifier, avant réalisation de la deuxième lecture, les examens dont la bénignité ne fait aucun doute. Ainsi, pour ces cas, la deuxième lecture pourrait être réalisée uniquement par IA, ce qui permettrait d’aider à résoudre le problème de pénurie de radiologue second lecteur dans certaines régions. Si les résultats sont probants, une étude prospective sera nécessaire pour évaluer ce scénario en vie réelle.
Il s’agit d’une étude rétrospective portant sur des données d’imagerie mammographiques de six centres de radiologie situés dans les départements du Rhône, du Puy de dôme, du Cantal et de la Haute-Loire.
Dans le cadre de cette étude, toutes les dispositions ont été prises pour se conformer à la législation française et au règlement européen de protection des données personnelles (RGDP). Tous les renseignements et toutes les données enregistrées vous concernant sont confidentiels et feront l’objet d’un traitement informatique. Vos données personnelles seront rendues confidentielles par un codage avant d’être traitées et analysées. Votre nom, votre prénom et votre date de naissance seront notamment occultés.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (article 40, loi Informatique et Liberté du 6 Janvier 1978 modifiée) et au règlement européen de protection des données personnelles :

• vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données que vous pourrez exercer à tout moment. Celui-ci s’exerce directement auprès de l’investigateur coordonnateur le Dr. Christophe TOURASSE
• vous disposez également d’un droit d’opposition, d’effacement et de limitation du traitement de vos données personnelles.
• si vous estimez que vous avez subi un préjudice du fait de votre participation à cette étude, vous devez contacter immédiatement le délégué à la protection des données M. Arnaud VANDESMET Directeur Protection des Données Ramsay Santé 39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris : Tel. : 01 87 86 23 45, e-mail : dpo@ramsaygds.fr.

Les résultats de cette étude feront l’objet de publications scientifiques dans des colloques et/ou revues sous forme de données regroupées, de sorte qu’en aucun cas votre nom ou tout élément susceptible de faire reconnaître votre participation y figurera. Le responsable du traitement de données est le promoteur de l’étude Ramsay Santé.