Acronyme de l'étude : ELIAS
Numéro d'identification de l'étude : 2021-06-051
Investigateurs : Dr Christophe Tourasse, Dr Benoît Mesurolle
Date de validtion du Comité d'éthique : 21/06/2021
Centres associés : Hôpital Privé Jean Mermoz
Étude sur données de santé et n'impliquant pas la personne humaine
Hôpital Privé Jean Mermoz, Centre République
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer dans quelle mesure le logiciel MammoScreen™ (logiciel d’Intelligence Artificielle (IA) capable d’analyser les mammographies de dépistage) pourrait être utilisé pour identifier, avant réalisation de la deuxième lecture, les examens dont la bénignité ne fait aucun doute. Ainsi, pour ces cas, la deuxième lecture pourrait être réalisée uniquement par IA, ce qui permettrait d’aider à résoudre le problème de pénurie de radiologue second lecteur dans certaines régions. Si les résultats sont probants, une étude prospective sera nécessaire pour évaluer ce scénario en vie réelle.
Il s’agit d’une étude rétrospective portant sur des données d’imagerie mammographiques de six centres de radiologie situés dans les départements du Rhône, du Puy de dôme, du Cantal et de la Haute-Loire.
Dans le cadre de cette étude, toutes les dispositions ont été prises pour se conformer à la législation française et au règlement européen de protection des données personnelles (RGDP). Tous les renseignements et toutes les données enregistrées vous concernant sont confidentiels et feront l’objet d’un traitement informatique. Vos données personnelles seront rendues confidentielles par un codage avant d’être traitées et analysées. Votre nom, votre prénom et votre date de naissance seront notamment occultés.
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Les résultats de cette étude feront l’objet de publications scientifiques dans des colloques et/ou revues sous forme de données regroupées, de sorte qu’en aucun cas votre nom ou tout élément susceptible de faire reconnaître votre participation y figurera. Le responsable du traitement de données est le promoteur de l’étude Ramsay Santé.